信达生物抗PD-1单抗临床试验招募一线胃及胃食管交界处腺癌患者

时间:2019-06-09  点击次数:   

  手机看开奖结果找123kjwww.508555.com,信达生物正在开展一项抗 PD-1 药物(IBI308)信迪利单抗或安慰剂联合奥沙利铂及卡培他滨(XELOX)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III 期研究(ORIENT-16)。这项研究已得到国家食品药品监督管理总局的批准(批件号为 2016L08025),计划全国招募 650 名一线胃及胃食管交界处腺癌患者。

  信迪利单抗为重组全人源抗 PD-1 单克隆抗体注射液(研发代号: IBI308), 拟开发晚期胃癌一线治疗适应症。

  “始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。2018年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,香港联交所代码:01801。

  目前,公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台,包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台,已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域,4个品种进入临床III期研究,2个产品(信迪利单抗注射液和阿达木单抗注射液生物类似药)的上市申请被国家药监局受理,其中信迪利单抗注射液进入优先审评。

  信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药集团、Adimab、Incyte、韩国Hanmi等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。